Rith AMHWA Biopharm Co., Ltd. Cigireacht FDA na Stát Aontaithe gan lochtanna!

I mí Dheireadh Fómhair 2024, fuair AMHWA Biopharm Co.

Socraigh seol do thuras nua

I mí Mheán Fómhair 2024, rinne FDA na Stát Aontaithe cigireacht CGMP 5-lá ar AMHWA Biopharm. Is éard a bhí i gceist leis an gcigireacht ná táirgeadh agus déantúsaíocht APIs sóidiam hyaluronate, agus chlúdaigh an raon feidhme cigireachta sé chóras mór: Córas Dearbhaithe Cáilíochta (QS), Córas Áiseanna agus Trealamh (FS), Córas Ábhar (MS), Córas Léiriúcháin (PS), Córas Pacáistithe agus Lipéadaithe (PLS), agus Córas Rialaithe Saotharlainne (LS). Labhair cigirí FDA go mór lenár modhanna oibre éifeachtúla, gairmiúla agus dian.

Maireachtáil suas go dtí na hamanna maithe agus tosú arís

D'fhógair láithreán gréasáin oifigiúil Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) gur éirigh le AMHWA Biopharm an cigireacht ar an láthair gan lochtanna (níor léirigh aon ghníomh, "NAI"), ag léiriú gur aithníodh ár gcóras bainistíochta cáilíochta arís ag an ngníomhaireacht rialála drugaí údarásach idirnáisiúnta.

Tabharfaimid an deis seo chun caighdeán an táirge a chur i gcónaí ar dtús, trealamh agus teicneolaíocht ard-táirgthe a thabhairt isteach, córas bainistíochta cáilíochta fuaime a bhunú, foireann táirgthe agus bainistíochta gairmiúla ardchaighdeáin a chothú, agus feabhas leanúnach a chur ar éifeachtúlacht táirgthe agus cáilíocht táirgí chun ráthaíochtaí láidre a sholáthar d'fhorbairt na cuideachta. Sa todhchaí, leathnóidh AMHWA Biopharm an margadh idirnáisiúnta go gníomhach, neartóidh sé comhar agus malartuithe le cuideachtaí cógaisíochta idirnáisiúnta, cuirfidh sé go leanúnach lena thionchar branda agus le hiomaíochas margaidh, le forbairt an tionscail dhomhanda cógaisíochta, agus cuireann siad táirgí hyaluronate sóidiam níos fearr agus níos fearr ar fáil.

Tabhairt isteach cuideachta

Bunaithe in 2010, is fiontar teicneolaíochta nuálaíoch é AMHWA Biopharm a dhíríonn ar thaighde agus ar fhorbairt agus ar tháirgeadh substaintí bithghníomhacha, APIs, táirgí áilleacht leighis agus táirgí cúraim craicinn feidhmiúil. Le breis agus deich mbliana anuas, chuir sé táirgí agus seirbhísí ardchaighdeáin ar fáil do go leor cógaisíochta domhanda, cúram craicinn, bia, talmhaíocht agus réimsí eile. Le nuálaíocht theicneolaíoch agus cáilíocht táirgí den scoth, tá sé ina phríomhsholáthraí aigéad Hyaluronic domhanda.

Táirgí cuideachta

Tógann AMHWA BioPharm aigéad hyaluronic mar chroílár, agus tá sé bunaithe ar thrí ardán teicneolaíochta paitinnithe: Teicneolaíocht Choipthe Microbbial Waterble®, Teicneolaíocht Cleachtais Einsíme Proenzy®, agus Cros-naisc CrossLink. Clúdaíonn a ghrád táirge éagsúlacht sonraíochtaí lena n -áirítear grád cosmaideach, grád bia, agus grád cógaisíochta. Clúdaíonn sé éagsúlacht de dhíorthaigh aigéid hyaluronic ó mheáchan móilíneach ultra-íseal go meáchan móilíneach ultra-ard, ó ghnáth-aigéad hyaluronic go hidrealú, tras-nascadh, aicéitiliú, agus díorthaigh aigéad hyaluronic cationic.