Tá amhábhar hyaluronate sóidiam Amwa ceadaithe ag an deimhniú -CEP

Le déanaí, fuair API hyaluronate sóidiam Amhwa an deimhniú infheidhmeachta Pharmacopeia Eorpach arna eisiúint ag an nGníomhaireacht Eorpach um Cháilíocht Leigheasra EDQM, eadhon deimhniú CEP an AE.

Is bithábhar polaisiúicríde polaisiúicríde é Hyaluronate Sóidiam, ar a dtugtar hyaluronate sóidiam freisin, a foirmíodh trí mhalartú aigéad n-acetylglucuronic arís agus arís eile.

Is substaint ghníomhach fiseolaíoch é hyaluronate sóidiam atá ann go forleathan in ainmhithe agus i ndaoine. Tá sé le fáil i gcraiceann an duine, sreabhach synovial comhpháirteach, corda imleacáin, greann uiscí agus comhlacht vitreous. Tá ardleibhéal viscoelasticity, plasticity, agus bith-chomhoiriúnacht maith aige, agus tá ról soiléir aige maidir le greamaitheacht a chosc agus fíochán bog a dheisiú. Úsáidtear go cliniciúil é i gortuithe craiceann éagsúla chun cneasaithe créachta a chur chun cinn. Tá sé éifeachtach le haghaidh abrasions agus lacerations, ulcers cos, ulcers diaibéitis, ulcers comhbhrú, chomh maith le debridement agus othrais stasis venous.

Is é hyaluronate sóidiam an phríomh-chomhpháirt de sreabhach synovial agus ceann de na comhpháirteanna maitrís cartilage. Tá ról bealaithe aige sa chuas comhpháirteach, is féidir leis an cartilage comhpháirteach a chlúdach agus a chosaint, feabhas a chur ar an gcrapadh comhpháirteach, bac a chur ar dhíghiniúint cartilage, feabhas a chur ar an sreabhach comhpháirteach paiteolaíoch, agus feidhm duillín drip a mhéadú.

Tá méid mór hyaluronate sóidiam i gcorp vitreous an tsúil, a fhoirmíonn an comhlacht vitreous mar aon le snáithín collagen agus próitéin intuaslagtha. Feidhmíonn an struchtúr líonra atá déanta ag collagen mar scafall soladach, agus is féidir leis an struchtúr líonra macromolecular de hyaluronate sóidiam a chomhcheangal le méid mór uisce chun líonadh glóthach a dhéanamh. Déanann an dá chóras líonra cothromaíocht ar a chéile, agus tá ról tábhachtach ag hyaluronate sóidiam sa mhaitrís coirne chun cruth na coirne a chothabháil. Is comhpháirt nádúrtha de chorp an duine é hyaluronate sóidiam féin. Mar ghníomhaire viscoelastic idéalach le haghaidh máinliacht oftalmach, tá bith-chomhoiriúnacht maith ag hyaluronate sóidiam.

Faoi láthair, níl úsáid hyaluronate sóidiam mar mheán teoranta do dhrugaí oftalmacha, ach cuireadh freisin le drugaí frith-meall, anailgéisigh frith-athlastach neamh-stéaróideach agus glucocorticoids, agus tá sineirgíocht drugaí soiléir agus éifeachtaí mall-scaoilte ann.

Sa staid reatha de bheartais rialála níos déine agus ceanglais cháilíochta níos airde sa réimse cógaisíochta domhanda, d'éirigh le Amhwa an deimhniú CEP de hyaluronate sóidiam API, a léiríonn go bhfuil an Ghníomhaireacht Eorpach um Cháilíocht Leigheasra EDQM aitheanta ag cáilíocht bhitheolaíoch Amhwa, agus léiríonn sé go hiomlán. an próiseas taighde agus forbartha den scoth agus cumais rialaithe cáilíochta Amhwa, atá ina chloch mhíle nua ar bhóthar fhorbairt idirnáisiúnta Amhwa.