De réir mar a leanann leigheas athghiniúnach agus cúram créachta chun cinn ag leathnú, tá an t-éileamh arHyaluronate Sóidiam Grád Leighis(HA) faoi uasghrádú suntasach cáilíochta. Seachas ortaipéidic agus oftailmeolaíocht thraidisiúnta, tá feidhmchláir atá ag teacht chun cinn i gcórais seachadta drugaí, innealtóireacht fíocháin, agus ardchneasaithe créachta ag tiomáint ceanglais rialála atá ag éirí níos déine. Ar fud an domhain, tá monaróirí ag tabhairt tosaíochtaíonacht ard, leibhéil íseal endotoxin baictéarach, agus lánICH Q7comhlíonadh chun caighdeáin dhian FDA na SA, CE an AE, agus comhlachtaí rialála idirnáisiúnta eile a chomhlíonadh.
Tagarmharcáil Rialála agus Cáilíochta
Tá doiciméadú cuimsitheach ag teastáil anois ó cheannaitheoirí idirnáisiúnta agus ó chuideachtaí cógaisíochta, lena n-áirítearCEP/EDQM, DMF (Máistirchomhad Drugaí), ISO 13485, agusISO 9001deimhnithe. An t-aistriú i dtreoCoipeadh baictéarach neamh-GMOcritéar ceannaigh ríthábhachtach anois, toisc go mbíonn tionchar díreach aige ar bhithshábháilteacht agus bith-chomhoiriúnacht d'ullmhóidí in-insteallta agus oftalmacha.
Próifíl Soláthraí Ceannais: Amhwa Biopharm
Bunaithe i 2010,Tá Amwa Biopharm Co., Ltd.(branda:AMHWA®) tar éis teacht chun cinn ina phríomhsholáthraí domhanda d'aigéad hyaluronic, atá aitheanta mar fhiontar ardteicneolaíochta agus "fiontar gazelle" as a nuálaíocht theicneolaíoch. Feidhmíonn an chuideachta trí ardán teicneolaíochta dílseánaigh:
Tairgeann Amhwa Biopharm punann táirgí cuimsitheach a chlúdaíonn grád cosmaideacha, grád bia, grád cógaisíochta (grád titim súl), agus aigéad hyaluronic grád insteallta. Cuimsíonn an raon táirgí ó mheáchan móilíneach ultra-íseal go meáchan móilíneach ultra-ard, lena n-áirítear díorthaigh hidrealaithe, tras-nasctha, aicéitilithe agus cationic.
EvoHA™ – Hyaluronate Sóidiam Grád Cógaisíochta & Leighis
Na cuideachtahyaluronate sóidiam grád leighis(brandáilte marEvoHA™) is féidir é a úsáid mar chomhábhar gníomhach cógaisíochta (API) nó mar shár-chomhábhar le haghaidh drugaí agus feistí leighis. I measc na bpríomhfheidhmchláir tá ullmhóidí oftalmacha, instealltaí in-articular, ullmhóidí frithghreamaitheacha, foirmlithe cneasaithe créachta tráthúla, agus líontóirí fíocháin bhoga.
Sonraíochtaí Táirge (Bunaithe ar Chaighdeáin Pharmacopoeia)
| Paraiméadar | Sonraíocht |
|---|---|
| Ainm Cheimiceach | Hyaluronate Sóidiam |
| Uimhir CAS | 9067-32-7 |
| Foirmle Cheimiceach | (C₁₄H₂₀NNaO₁₁)ₙ |
| Foinse | Coipeadh miocróbach (Neamh-GMO) |
| Córais Bhainistíochta Cáilíochta | GMP / cGMP / ICH Q7 |
| Deimhnithe Idirnáisiúnta | CEP/EDQM, DMF, FDA, CE, NMPA (Uimhir Chláraithe CDE Y20200000498 – Stádas A) |
| Deimhnithe Córais | ISO 9001, ISO 13485 |
| Buntréithe Cáilíochta | Ard-íonacht, endotoxin íseal baictéarach |
| Feidhmchláir Phríomhúla | Titeann súl, lóiseanna súl, réitigh lionsaí tadhaill, instealltaí in-articular, ullmhóidí frithghreamaitheacha, glóthacha/scannáin leighis créachta, líontóirí fíocháin bhoga |
Príomhfheidhmchláir Fheidhmiúla
| Feidhm | Réimse Iarratais |
|---|---|
| Bealadh, moisturizing, faoiseamh a dhéanamh ar shiondróm súl tirim, leigheas coirne / comhchuingeach a chur chun cinn | Ullmhóidí oftalmacha (titeann súl, lóiseanna, réitigh lionsaí tadhaill) |
| Leigheas créachta | Ullmhóidí tráthúla (glóthach, foirmlithe scannáin) |
| Iompróir / maitrís drugaí nó cille | Titeann súl, cultúr cille |
| Deisiú membrane múcasach damáiste nó cartilage | Ullmhóidí cógaisíochta ó bhéal |
Buntáistí HA Grád Leighis Amhwa Biopharm
Dearcadh an Mhargaidh
De réir mar a leanann an t-éileamh domhanda ar ábhair bith-chomhoiriúnacha ag ardú, tá soláthraithe leCumais choipeadh neamh-GMO, saincheapadh meáchan móilíneach iomlán (ultra-íseal go ultra-ard), agus deimhnithe dé-CEP/DMFTáthar ag súil go mbeidh ceannasaíocht acu ar an margadh hyaluronate sóidiam grád leighis ardleibhéil. Ag baint úsáide as a ardán teicneolaíochta CrossLink, tá Amhwa Biopharm ag leathnú tuilleadh isteach i dtáirgí críochfoirt aeistéitic leighis agus feistí leighis Aicme III.
Maidir le hAmhwa Biopharm
AMHWA® Biopharm Co., Ltd. Bunaíodh é in 2010 mar chuideachta nuálaíochta teicneolaíochta atá ag speisialú i bhforbairt agus i dtáirgeadh bithghníomhaithe, APIanna, táirgí críochfoirt cosmaideolaíochta leighis, agus cosmaidí cúram craicinn feidhmiúla. Le breis is deich mbliana anuas, tá an chuideachta ag soláthar táirgí agus seirbhísí ardchaighdeáin i réimsí na míochaine, cúram craicinn, bia agus talmhaíochta ar fud an domhain. Tugadh onóir dó le teidil lena n-áirítear Fiontraíocht Ardteicneolaíochta, Speisialtóireacht agus Fiontraíocht Úrnuachta, agus Gazelle Enterprise. Ag seasamh leis an bhfís chorparáideach "cuideachta bithchógaisíochta nuálaíoch domhanda chun tosaigh a thógáil," leanann Amhwa Biopharm le saol níos sláintiúla agus níos fearr a roinnt don todhchaí.